NET-kreftforeningen deler den sterke bekymringen i fagmiljøet for nivået på metodevurderingen gjort av Direktoratet for medisinske produkter (DMP) i saken om kabozantinib til pasienter med nevroendokrine svulster.
Metodevurderingen er basert på en studie publisert i New England Journal of Medicine. Studien viser god effekt på progresjonsfri overlevelse (tiden det tar etter oppstart av medikamentet til kreften på nytt begynner å vokse, eller pasienten dør). Totaloverlevelse var det derimot ikke mulig å vurdere, noe forskerne selv understreker.
DMP sin vurdering ser bort fra dokumentert effekt på progresjonsfri overlevelse, og baserer seg i stedet på totaloverlevelse – et endepunkt studien verken er designet for eller kan gi svar på. Samtidig peker DMP selv på svakhetene ved slike data. Dette reiser alvorlige spørsmål om det faglige grunnlaget for beslutninger som får direkte konsekvenser for pasienters tilgang til behandling.
Leder av Senter for nevroendokrine svulster på Rikshospitalet, overlege Espen Thiis-Evensen, mener at DMPs faglige vurdering står til stryk! – Er det på dette faglige grunnlag Beslutningsforum fatter sine vedtak, stiller det spørsmål ved om våre pasienter får de behandlingene de burde få, sier Thiis-Evensen til både NET-kreftforeningen og Dagens Medisin.
DMP har vurdert at medikamentet ikke har effekt sammenliknet med beste støttebehandling da det ikke er mulig å påvise en overlevelsesgevinst av behandlingen, som altså studien ikke er designet for å vise, og ikke kan brukes til å vise. Medikamentet kommer da naturlig nok svært dyrt ut og kommer neppe til å bli anbefalt av Beslutningsforum.
Saken skal opp i Beslutningsforum den 15. juni. Medikamentet er innført og dekkes i en rekke land, inkludert Sverige og trolig snart Danmark. I England har de gjort samme vurdering som DMP, og denne vurderingen er påklaget.
Når et legemiddel som er tatt i bruk i flere andre land, risikerer å bli avvist på et slikt grunnlag, er det grunn til bekymring. Vi mener saken fortjener oppmerksomhet – og grundig gjennomgang. Dette er en sak vi i NET-kreftforeningen vil følge nøye opp!
